أخبار

مرض السكري: يدعو الخبراء إلى استرجاع شرائط اختبار سكر الدم غير الموثوق بها

مرض السكري: يدعو الخبراء إلى استرجاع شرائط اختبار سكر الدم غير الموثوق بها



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

سلامة المرضى: تدعو جمعية مرضى السكري إلى استدعاء شرائط اختبار الجلوكوز في الدم
تتهم جمعية مرضى السكري الألمانية (DDG) شركة مصنعة للمنتجات الصحية وسلسلة من الخصم من تعريض سلامة المرضى للخطر من خلال بيع شرائط اختبار الجلوكوز في الدم التي لا يمكن الاعتماد عليها. يجب استدعاء المنتجات.

سحب شرائط اختبار الجلوكوز في الدم ومجموعات العدادات
يحتاج مرضى السكري إلى فحص مستويات السكر في الدم بانتظام. ومع ذلك ، يصبح هذا مشكلة عندما تكون الأجهزة المطلوبة لذلك معيبة. استدعت شركة الأدوية Stadapharm مؤخرًا مجموعات أدوات القياس وشرائط اختبار الجلوكوز في الدم لأن عدم الدقة في القياس يمكن أن يحدث عند القياس باستخدام المنتجات المصابة. هذا يمكن أن يؤدي إلى انخفاض مستويات السكر في الدم بشكل خاطئ وبالتالي المخاطر الصحية لمرضى السكر. لا تتفاعل جميع الشركات كإجراء احترازي لمشاكل محددة وبالتالي يتم انتقادها.

المخاطر الصحية بسبب نتائج القياس غير الصحيحة
تتهم جمعية مرضى السكري الألمانية (DDG) شركة التكنولوجيا الطبية Medisana AG وسلسلة البيع بالتجزئة Aldi Süd بتعريض سلامة المرضى للخطر من خلال بيع شرائط اختبار جلوكوز الدم التي لا يمكن الاعتماد عليها. في الواقع ، هناك خطر من نتائج قياس غير صحيحة. عادة ما تكون مشكلة ارتفاع مستويات السكر في الدم معروفة ، ولكن غالبًا ما يتم التقليل من مخاطر انخفاض سكر الدم. وذلك على الرغم من حقيقة أن نقص السكر في الدم (انخفاض نسبة السكر في الدم) ، وفقًا للأطباء ، هو المضاعفات الأكثر شيوعًا والخطيرة لمرض السكري. قد تشمل علامات نقص السكر في الدم الهزات ، والتعرق المفرط ، والأرق أو العصبية. في الحالات القصوى ، هناك خطر على الحياة للمتضررين.

تم العثور على عدم دقة شرائط الاختبار
رسالة من DDG تنص على ما يلي: "باعت الشركة المصنعة للأجهزة الطبية Medisana AG مجموعة من شرائط اختبار السكر في الدم التي لا يمكن الاعتماد عليها بشكل صارخ من خلال Aldi Süd. قام معهد أبحاث وتطوير تكنولوجيا مرض السكري في جامعة أولم (IDT) بتحديد عدم دقة شرائط الاختبار. ميد. انتقد المعمداني غالويتز أنه لم تبذل Medisana AG ولا Aldi Sud أي جهود لاستعادة شرائط الاختبار المعيبة. يقول جالويتز: "مع هذا الإغفال ، يخاطر ألدي سود بخطر تعريض حياة المريض للخطر".

"هذا يشكل خطرًا على المريض"
في بداية العام ، قامت IDT ، بمبادرة منها ، بفحص مجموعة شريط اختبار لـ "جهاز قياس الجلوكوز في الدم من طراز CM" من Medisana. يباع نظام الاختبار الذاتي في فروع Aldi Süd. كانت الاختبارات ضعيفة من حيث الدقة المطلوبة. وأوضح البروفيسور د. "خاصة في انخفاض نسبة السكر في الدم ، كانت القيم المقاسة مرتفعة للغاية بشكل واضح وكانت مناسبة لإخفاء مخاطر نقص السكر في الدم". Lutz Heinemann ، رئيس مجموعة عمل مرضى السكري والتكنولوجيا في DDG. قيل أن المنتجات أعطت قيمًا كانت في المتوسط ​​16 في المئة مبالغ فيها. وحذر هاينمان من أن "هذا يشكل خطرا على المريض ، على سبيل المثال إذا كان المريض يريد بدء القيادة". أبلغ IDT النتائج لكل من Medisana AG والمعهد الاتحادي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM).

يجب أن يكون العميل قادرًا على الاعتماد على مراقبة جلوكوز الدم
وفقًا للمعلومات ، حصلت Medisana بعد ذلك على أمر قضائي من محكمة برلين الإقليمية في مايو ، وبعد ذلك تم حظر تسمية الشركة المصنعة أو قناة التوزيع فيما يتعلق بنشر نتائج الاختبار خلال مؤتمر الربيع DDG. ثم استأنفت IDT الأمر الزجري. وقررت محكمة برلين الإقليمية الآن تأييد الاعتراض. في الجلسة ، قال القاضي الرئيس: "يجب أن يكون العميل العادي قادراً على الاعتماد على حقيقة أن قياس سكر الدم يعمل". ترحب DDG بالحكم. "ولكن بقدر ما نحن سعداء بالحفاظ على حرية العلم بقرار القاضي ، نحن مندهشون من أن لا Medisana AG ولا Aldi-Süd بدأوا حملة استدعاء لشرائط الاختبار غير الموثوق بها" ، قال د. ديتريش غارليش ، العضو المنتدب لشركة DDG.

لا علم بالمخاطر الصحية حتى الان
عند الطلب ، أخبر ألدي سود Bayerischer Rundfunk ، الذي أبلغ عن شرائط الاختبار المعيبة في تقرير تلفزيوني في بداية يونيو ، أنه حتى الآن لم يكن لديهم معرفة بالمخاطر الصحية المحتملة من أجهزة قياس السكر في الدم. ومع ذلك ، وفقًا لـ DDG ، فإن هذا البيان غير صحيح. قال Garlichs: "في 13 مايو 2016 ، أرسلنا المكتب الصحفي Aldi Süd بياننا الصحفي حول نتائج الاختبارات السيئة وجعلنا أنفسنا متاحين للأسئلة". "كان على ألدي سود أن يقوم بواجبه في الرعاية واستفسر من حيث سلامة المرضى". في ذلك الوقت ، دعت مجموعة DDG صراحة إلى الاستدعاء الفوري لشرائط الاختبار غير الآمنة. سيعاد تأكيد هذا المطلب الآن.

بدأت عملية تقييم المخاطر
وفقًا لـ DDG ، كان يجب على المتخلف تحمل عواقب وإبلاغه بشرائط الاختبار الخاطئة على أقصى تقدير بطلب من هيئة البث البافارية ، يقول Garlichs: "النظر بعيدًا يمكن أن يسبب ضررًا كبيرًا للأجهزة الطبية ، والشفافية ، من ناحية أخرى ، تخلق الثقة". أن BfArM لم يعلق بعد على نتائج القياس. ومع ذلك ، أبلغ المتحدث باسم BfArM Maik Pommer طلبًا من "Ärzte Zeitung" ببدء إجراء تقييم المخاطر في نهاية مارس ، مباشرة بعد معلومات من IDT. ستقوم السلطة بإجراء تقييم إضافي للحالة وتقديم المعلومات بعد أن تتاح النتائج. (ميلادي)

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: اسوء اطعمه لمرضى السكر. اطعمه ترفع مستوى السكر بالدم (أغسطس 2022).